二甲双胍不良反应（口径核对）
安全性依据明确，但对延寿/ACM仅间接；D并非否认药品标签可靠性。
原指南说法
维生素B12缺乏7%–17.4%；胃肠不良反应最高53%；疲倦9%、头痛6%；罕见严重乳酸酸中毒、肝损伤。
证据核查结论 部分支持
美国药品标签所列53%对应特定试验的腹泻，9%无力和6%头痛亦为该试验数值，不代表所有服药人群的一般发生率。29周试验约7%出现血清B12低于正常，不等同全部有症状缺乏；17.4%上限未由本标签核实。乳酸酸中毒有黑框警告，肝损伤属上市后报告，不能从自发报告估算频率。
证据等级与效应量
证据等级● D
效应量ACM效应未评估；腹泻53% vs 12%
置信区间ACM未报告；不良反应区间未列
数据细节
| 比较方式 | 二甲双胍速释片 vs 安慰剂；用药上限2550 mg/日 |
|---|---|
| 研究人群 | 标签收录美国2型糖尿病试验：药组141人、安慰剂145人；B12数据来自29周试验 |
| 研究设计 | 官方药品标签的不良反应试验及上市后报告，非ACM干预研究 |
| 局限 | 不同制剂、滴定、剂量、随访和人群的反应率不能直接比较；没有给17.4%提供统一定义；不将不良反应频率当死亡风险。 |
行动参考（原库建议复述）
按临床指征用药并监测肾功能和B12；该记录用于纠正频率口径，不用于自行启动或停药。
原始研究来源
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