达格列净(特定慢性肾病)
随机分配且直接记录ACM;主要限制是适用人群及提前停止。
原指南说法
新增条目;原库未列SGLT2抑制剂。
证据核查结论 支持但需限定
在符合DAPA-CKD入组条件的慢性肾病人群中,随机治疗组的ACM较低;不构成健康人的抗衰用药证据。
证据等级与效应量
证据等级● A
效应量HR 0.69;死亡4.7% vs 6.8%
置信区间0.53–0.88
数据细节
| 比较方式 | 达格列净10 mg/日 vs 安慰剂,均在标准治疗基础上 |
|---|---|
| 研究人群 | 4304名CKD成人;eGFR 25–75、UACR 200–5000 mg/g;随访中位2.4年,含有/无2型糖尿病者 |
| 研究设计 | 双盲随机安慰剂对照;ACM为预设关键次要终点 |
| 局限 | 试验因疗效提前终止;不能外推到无CKD健康人、1型糖尿病或被排除的肾病类型。4.7%/6.8%是试验期间死亡比例,不是终身风险。 |
行动参考(原库建议复述)
由临床医生按CKD与其他指征评估;需考虑体液不足、感染及酮症酸中毒等风险。剂量仅描述试验方案。
原始研究来源
- Effects of dapagliflozin on mortality in patients with chronic kidney disease: a pre-specified analysis from the DAPA-CKD randomized controlled trial(2021) · DOI: 10.1093/eurheartj/ehab094
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